Bahan-bahan peranti perubatan boleh dibahagikan kepada dua kategori: bahan logam dan bahan polimer. Sifat-sifat bahan logam agak stabil dan mempunyai toleransi yang baik terhadap kaedah pensterilan yang berbeza. Oleh itu, toleransi bahan polimer sering dipertimbangkan dalam pemilihan kaedah pensterilan. Bahan polimer perubatan yang biasa digunakan untuk peranti perubatan terutamanya polietilena, polivinil klorida, polipropilena, poliester, dan sebagainya, yang semuanya mempunyai kebolehsuaian bahan yang baik terhadapetilena oksida (EO)kaedah pensterilan.

EOmerupakan pensteril spektrum luas yang boleh membunuh pelbagai mikroorganisma pada suhu bilik, termasuk spora, bakteria tuberkulosis, bakteria, virus, kulat, dan sebagainya. Pada suhu dan tekanan bilik,EOIa adalah gas tidak berwarna, lebih berat daripada udara, dan mempunyai bau eter aromatik. Apabila suhu lebih rendah daripada 10.8℃, gas tersebut akan cair dan menjadi cecair lutsinar tidak berwarna pada suhu rendah. Ia boleh dicampurkan dengan air dalam apa jua perkadaran dan boleh dilarutkan dalam pelarut organik yang biasa digunakan. Tekanan wap EO agak besar, jadi ia mempunyai penembusan yang kuat ke dalam barang yang disterilkan, boleh menembusi mikropori dan sampai ke bahagian dalam barang, yang kondusif untuk pensterilan menyeluruh.

Suhu Pensterilan

Dalametilena oksidaDalam pensterilan, pergerakan molekul etilena oksida akan meningkat apabila suhu meningkat, yang mana ia akan sampai ke bahagian yang sepadan dan meningkatkan kesan pensterilan. Walau bagaimanapun, dalam proses pengeluaran sebenar, suhu pensterilan tidak boleh ditingkatkan selama-lamanya. Selain mempertimbangkan kos tenaga, prestasi peralatan, dan sebagainya, kesan suhu terhadap prestasi produk juga mesti dipertimbangkan. Suhu yang terlalu tinggi boleh mempercepatkan penguraian bahan polimer, mengakibatkan produk yang tidak memenuhi syarat atau jangka hayat yang lebih pendek, dan sebagainya.Oleh itu, suhu pensterilan etilena oksida biasanya 30-60℃.

Kelembapan Relatif

Air merupakan peserta dalametilena oksidatindak balas pensterilan. Hanya dengan memastikan kelembapan relatif tertentu dalam pensterilan, etilena oksida dan mikroorganisma boleh menjalani tindak balas alkilasi untuk mencapai tujuan pensterilan. Pada masa yang sama, kehadiran air juga boleh mempercepatkan peningkatan suhu dalam pensterilan dan menggalakkan pengagihan tenaga haba yang seragam.Kelembapan relatif bagietilena oksidapensterilan adalah 40%-80%.Apabila ia lebih rendah daripada 30%, ia mudah menyebabkan kegagalan pensterilan.

Kepekatan

Selepas menentukan suhu pensterilan dan kelembapan relatif,etilena oksidaKepekatan dan kecekapan pensterilan secara amnya menunjukkan tindak balas kinetik tertib pertama, iaitu kadar tindak balas meningkat dengan peningkatan kepekatan etilena oksida dalam pensterilan. Walau bagaimanapun, pertumbuhannya tidak terhad.Apabila suhu melebihi 37°C dan kepekatan etilena oksida lebih besar daripada 884 mg/L, ia memasuki keadaan tindak balas tertib sifar., danetilena oksidakepekatan mempunyai sedikit kesan terhadap kadar tindak balas.

Masa Tindakan

Semasa menjalankan pengesahan pensterilan, kaedah separuh kitaran biasanya digunakan untuk menentukan masa pensterilan. Kaedah separuh kitaran bermaksud apabila parameter lain kecuali masa kekal tidak berubah, masa tindakan dikurangkan separuh mengikut urutan sehingga masa terpendek untuk item yang disterilkan mencapai keadaan steril ditemui. Ujian pensterilan diulang sebanyak 3 kali. Jika kesan pensterilan dapat dicapai, ia boleh ditentukan sebagai separuh kitaran. Untuk memastikan kesan pensterilan,masa pensterilan sebenar yang ditentukan hendaklah sekurang-kurangnya dua kali ganda separuh kitaran, tetapi masa tindakan harus dikira dari apabila suhu, kelembapan relatif,etilena oksidakepekatan dan keadaan lain dalam pensteril memenuhi keperluan pensterilan.

Bahan pembungkusan

Kaedah pensterilan yang berbeza mempunyai keperluan yang berbeza untuk bahan pembungkusan. Kebolehsuaian bahan pembungkusan yang digunakan untuk proses pensterilan harus dipertimbangkan. Bahan pembungkusan yang baik, terutamanya bahan pembungkusan terkecil, secara langsung berkaitan dengan kesan pensterilan etilena oksida. Apabila memilih bahan pembungkusan, sekurang-kurangnya faktor seperti toleransi pensterilan, kebolehtelapan udara, dan sifat antibakteria harus dipertimbangkan.Etilena oksidaPensterilan memerlukan bahan pembungkusan mempunyai kebolehtelapan udara tertentu.