Bahan -bahan peranti perubatan boleh dibahagikan kepada dua kategori: bahan logam dan bahan polimer. Sifat -sifat bahan logam agak stabil dan mempunyai toleransi yang baik terhadap kaedah pensterilan yang berbeza. Oleh itu, toleransi bahan polimer sering dipertimbangkan dalam pemilihan kaedah pensterilan. Bahan polimer perubatan yang biasa digunakan untuk peranti perubatan terutamanya polietilena, polyvinyl chloride, polypropylene, poliester, dan lain -lain, semuanya mempunyai kebolehsuaian bahan yang baik untuketilena oksida (EO)Kaedah pensterilan.

EOadalah spektrum luas sterilant yang boleh membunuh pelbagai mikroorganisma pada suhu bilik, termasuk spora, bakteria tuberkulosis, bakteria, virus, kulat, dan lain-lain. Pada suhu bilik dan tekanan,EOadalah gas tidak berwarna, lebih berat daripada udara, dan mempunyai bau eter aromatik. Apabila suhu lebih rendah daripada 10.8 ℃, cecair gas dan menjadi cecair telus tanpa warna pada suhu rendah. Ia boleh dicampur dengan air dalam apa -apa bahagian dan boleh dibubarkan dalam pelarut organik yang biasa digunakan. Tekanan wap EO agak besar, jadi ia mempunyai penembusan yang kuat ke dalam item yang disterilkan, dapat menembusi micropores dan mencapai bahagian dalam item, yang kondusif untuk pensterilan menyeluruh.

Suhu pensterilan

DalamEtilena oksidaSterilizer, pergerakan molekul etilena oksida semakin meningkat apabila suhu meningkat, yang kondusif untuk mencapai bahagian yang sama dan meningkatkan kesan pensterilan. Walau bagaimanapun, dalam proses pengeluaran sebenar, suhu pensterilan tidak dapat ditingkatkan selama -lamanya. Di samping mempertimbangkan kos tenaga, prestasi peralatan, dan lain -lain, kesan suhu terhadap prestasi produk juga mesti dipertimbangkan. Suhu yang terlalu tinggi boleh mempercepatkan penguraian bahan polimer, mengakibatkan produk yang tidak layak atau hayat perkhidmatan yang dipendekkan, dll.Oleh itu, suhu pensterilan etilena oksida biasanya 30-60 ℃.

Kelembapan relatif

Air adalah peserta diEtilena oksidatindak balas pensterilan. Hanya dengan memastikan kelembapan relatif tertentu dalam sterilizer boleh etilena oksida dan mikroorganisma menjalani tindak balas alkilasi untuk mencapai tujuan pensterilan. Pada masa yang sama, kehadiran air juga boleh mempercepatkan kenaikan suhu sterilizer dan menggalakkan pengagihan seragam tenaga haba.Kelembapan relatif dariEtilena oksidaPensterilan adalah 40%-80%.Apabila ia lebih rendah daripada 30%, mudah menyebabkan kegagalan pensterilan.

Konsentrasi

Setelah menentukan suhu pensterilan dan kelembapan relatif,Etilena oksidaKecekapan konsentrasi dan pensterilan umumnya menunjukkan tindak balas kinetik pertama, iaitu kadar tindak balas meningkat dengan peningkatan kepekatan etilena oksida dalam sterilizer. Walau bagaimanapun, pertumbuhannya tidak terhad.Apabila suhu melebihi 37 ° C dan kepekatan etilena oksida lebih besar daripada 884 mg/L, ia memasuki keadaan tindak balas sifar pesanan, dan yangEtilena oksidaKonsentrasi mempunyai sedikit kesan pada kadar tindak balas.

Masa tindakan

Apabila melakukan pengesahan pensterilan, kaedah separuh kitaran biasanya digunakan untuk menentukan masa pensterilan. Kaedah separuh kitaran bermaksud bahawa apabila parameter lain kecuali masa kekal tidak berubah, masa tindakan dibelah dua dalam urutan sehingga masa terpendek untuk item yang disterilkan untuk mencapai keadaan steril ditemui. Ujian pensterilan diulang 3 kali. Jika kesan pensterilan dapat dicapai, ia boleh ditentukan sebagai separuh kitaran. Untuk memastikan kesan pensterilan,Masa pensterilan sebenar yang ditentukan mestilah sekurang-kurangnya dua kali kitaran separuh, tetapi masa tindakan harus dikira dari ketika suhu, kelembapan relatif,Etilena oksidaKonsentrasi dan keadaan lain dalam sterilizer memenuhi keperluan pensterilan.

Bahan pembungkusan

Kaedah pensterilan yang berbeza mempunyai keperluan yang berbeza untuk bahan pembungkusan. Kesesuaian bahan pembungkusan yang digunakan untuk proses pensterilan harus dipertimbangkan. Bahan pembungkusan yang baik, terutamanya bahan pembungkusan terkecil, secara langsung berkaitan dengan kesan pensterilan etilena oksida. Apabila memilih bahan pembungkusan, sekurang -kurangnya faktor seperti toleransi pensterilan, kebolehtelapan udara, dan sifat antibakteria perlu dipertimbangkan.Etilena oksidaPensterilan memerlukan bahan pembungkusan untuk mempunyai kebolehtelapan udara tertentu.