Bahan-bahan peranti perubatan boleh dibahagikan secara kasar kepada dua kategori: bahan logam dan bahan polimer. Sifat bahan logam adalah agak stabil dan mempunyai toleransi yang baik terhadap kaedah pensterilan yang berbeza. Oleh itu, toleransi bahan polimer sering dipertimbangkan dalam pemilihan kaedah pensterilan. Bahan polimer perubatan yang biasa digunakan untuk peranti perubatan adalah terutamanya polietilena, polivinil klorida, polipropilena, poliester, dsb., yang kesemuanya mempunyai kebolehsesuaian bahan yang baik kepadaetilena oksida (EO)kaedah pensterilan.

EOialah pensterilan spektrum luas yang boleh membunuh pelbagai mikroorganisma pada suhu bilik, termasuk spora, bakteria tuberkulosis, bakteria, virus, kulat, dll. Pada suhu dan tekanan bilik,EOialah gas tidak berwarna, lebih berat daripada udara, dan mempunyai bau eter aromatik. Apabila suhu lebih rendah daripada 10.8 ℃, gas mencair dan menjadi cecair telus tidak berwarna pada suhu rendah. Ia boleh dicampur dengan air dalam sebarang perkadaran dan boleh dilarutkan dalam pelarut organik yang biasa digunakan. Tekanan wap EO agak besar, jadi ia mempunyai penembusan yang kuat ke dalam item yang disterilkan, boleh menembusi mikropori dan mencapai bahagian dalam item, yang kondusif untuk pensterilan menyeluruh.

Suhu Pensterilan

Dalametilena oksidapensteril, pergerakan molekul etilena oksida semakin meningkat apabila suhu meningkat, yang kondusif untuk mencapai bahagian yang sepadan dan meningkatkan kesan pensterilan. Walau bagaimanapun, dalam proses pengeluaran sebenar, suhu pensterilan tidak boleh dinaikkan selama-lamanya. Selain mempertimbangkan kos tenaga, prestasi peralatan, dsb., kesan suhu pada prestasi produk juga mesti dipertimbangkan. Suhu yang terlalu tinggi boleh mempercepatkan penguraian bahan polimer, mengakibatkan produk yang tidak memenuhi syarat atau hayat perkhidmatan yang dipendekkan, dsb.Oleh itu, suhu pensterilan etilena oksida biasanya 30-60 ℃.

Kelembapan Relatif

Air adalah peserta dalametilena oksidatindak balas pensterilan. Hanya dengan memastikan kelembapan relatif tertentu dalam pensterilan boleh etilena oksida dan mikroorganisma menjalani tindak balas alkilasi untuk mencapai tujuan pensterilan. Pada masa yang sama, kehadiran air juga boleh mempercepatkan kenaikan suhu dalam pensteril dan menggalakkan pengagihan seragam tenaga haba.Kelembapan relatif bagietilena oksidapensterilan ialah 40%-80%.Apabila ia lebih rendah daripada 30%, ia mudah menyebabkan kegagalan pensterilan.

penumpuan

Selepas menentukan suhu pensterilan dan kelembapan relatif,etilena oksidakepekatan dan kecekapan pensterilan secara amnya menunjukkan tindak balas kinetik tertib pertama, iaitu, kadar tindak balas meningkat dengan peningkatan kepekatan etilena oksida dalam pensteril. Walau bagaimanapun, pertumbuhannya tidak terhad.Apabila suhu melebihi 37°C dan kepekatan etilena oksida melebihi 884 mg/L, ia memasuki keadaan tindak balas tertib sifar, danetilena oksidakepekatan mempunyai sedikit kesan ke atas kadar tindak balas.

Masa Tindakan

Apabila melakukan pengesahan pensterilan, kaedah separuh kitaran biasanya digunakan untuk menentukan masa pensterilan. Kaedah separuh kitaran bermakna apabila parameter lain kecuali masa kekal tidak berubah, masa tindakan dibahagi separuh mengikut urutan sehingga masa terpendek untuk item yang disterilkan mencapai keadaan steril ditemui. Ujian pensterilan diulang 3 kali. Jika kesan pensterilan boleh dicapai, ia boleh ditentukan sebagai separuh kitaran. Untuk memastikan kesan pensterilan,masa pensterilan sebenar yang ditentukan hendaklah sekurang-kurangnya dua kali separuh kitaran, tetapi masa tindakan harus dikira dari apabila suhu, kelembapan relatif,etilena oksidakepekatan dan keadaan lain dalam pensterilan memenuhi keperluan pensterilan.

Bahan pembungkusan

Kaedah pensterilan yang berbeza mempunyai keperluan yang berbeza untuk bahan pembungkusan. Kebolehsuaian bahan pembungkusan yang digunakan untuk proses pensterilan perlu dipertimbangkan. Bahan pembungkusan yang baik, terutamanya bahan pembungkusan terkecil, secara langsung berkaitan dengan kesan pensterilan etilena oksida. Apabila memilih bahan pembungkusan, sekurang-kurangnya faktor seperti toleransi pensterilan, kebolehtelapan udara, dan sifat antibakteria harus dipertimbangkan.Etilena oksidapensterilan memerlukan bahan pembungkusan mempunyai kebolehtelapan udara tertentu.